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河东区市场监管局扎实开展药械不良反应监测工作

  发布时间:2020-07-31 16:09:00 下载在临沂客户端 论坛

  琅琊新闻网7月31日讯 为切实解决新冠肺炎疫情影响,进一步加强药械上市后监管,有效控制药械风险,保障公众用药用械安全有效,河东区市场监管局采取多项措施,扎实开展药械不良反应监测工作。

  健全监测制度。积极推进局所联动监测体系建设,督促各市场监管所、各医疗机构建立健全药械不良反应监测制度,配备专职药械不良反应监测工作人员,保证数量稳定增长,提升报告监测质量。

  强化学习培训。提升药械不良反应监测水平和质量。加大对系统内部工作人员的培训,组织专职人员参加国家药品不良反应中心举办的医疗器械不良事件监测关键技术的研习培训。加大对各所、各医疗机构的培训力度,举办药械不良反应监测知识专题培训班2次,100余人参加学习,对不良反应/事件的监测工作有了系统认识和全面提升。

  加大检查力度。对全区医疗机构药妆械不良反应/事件安全性工作组织专项检查。定期对辖区内医院开展综合性检查,指导全面提升不良反应/事件监测工作质量。将药械不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合,对药械生产、经营和使用单位全面宣贯《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法律、法规,强化企业主体责任。共检查疾病预防控制中心1家、区级医疗机构3家、乡镇医疗机构10家。

  不断总结提高。定期通报各所、各医疗机构开展不良反应/事件监测工作的推进情况,总结经验,推动该项工作持续进展。要求各药械使用单位按照“可疑即报”的原则,及时上报可能存在的不良反应/事件,切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”安全隐患,不断强化各医疗机构业务指导和交流,全面提升河东药械不良反应监测水平。截至目前,已上报不良报告数量药品394件、医疗器械225件、化妆品46件。

    临报融媒记者 孙飞霞 通讯员 吴立鼎 韩继文

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来源:琅琊新闻网    编辑:张拓

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